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政策法规

生部、国家食药监管局就干细胞临床研究和应用规范征求意见

为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,卫生部、国家食品药品监督管理局日前组织制定了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》征求意见稿,正在广泛征求各方意见。(卫生部新闻办公室2013年3月7日发布)


相关链接:1.关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函
     2.《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》(征求意见稿)解读
     3.《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》(征求意见稿)解读
     4.《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》(征求意见稿)解读